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                  LIMS究竟在實驗室扮演什么角色?

                  來源:http://www.pitzips.com/gsxw/154.html │ 發表時間:2020-10-06 

                  LIMS是英文單詞Laboratory  Information  Management System的縮寫。它是由計算機硬件和應用軟件組成,能夠完成實驗室數據和信息的收集、分析、報告和管理。LIMS基于計算機局域網,專門針對一個實驗室的整體環境而設計,是一個包括了信號采集設備、數據通訊軟件、數據庫管理軟件在內的高效集成系統。
                  為什么需要LIMS系統
                  1、改進質量管理手段
                  企業產品質量管理工作主要由質管、質檢和化驗幾個部門來完成,監測對象涉及到原料、成品、半成品、原輔料等,監測手段是采用各種類型的專用分析儀器,質量管理的一項重要任務是對分析數據的有效監測。(1)提高分析數據的綜合利用率目前,大多數企業的質量管理工作都是由人工完成的,對產品質量監測主要通過試驗報告單、統計報表等形式來實現。由于沒有實現分析數據電子化,無法做到數據統計及處理的自動化,也無法對數據做深入的處理,比如建立產品質量相關圖、控制圖等,因此,為完善質量管理體系,強化質量管理手段,必須實現分析數據的電子化,提高分析數據的綜合利用率。
                  (2)提高分析數據的時效性另外,傳統分析數據保存和傳遞是以試驗報告單等形式實現的,由于數據傳遞是通過人工完成的,造成相關部門不能快速得到需要的數據,同時消耗大量的人力資源。對生產裝置或車間的操作人員來說,能夠及時得到分析數據是非常有意義的,通過比較生產和化驗數據,為改進操作條件提供科學依據。通過建立質監部門與生產部門之間的計算機網絡,開辟新的信息交換渠道,提高分析數據的時效性,確保質監工作更好地為生產服務,實現產品質量嚴格監測。
                  (3)挖掘分析數據的潛在價值通過對大量歷史樣品數據的綜合處理(統計、查詢、比較),可以清楚地觀察到數據的變化趨勢,為完善生產裝置控制條件,查找質量不合格原因等多方面提供科學依據。電子化的質量數據為建立產品優化模型提供了基礎。通過企業主干網和LIMS系統平臺,為包括原料、成品、半成品、原輔料等全部質量數據在整個企業范圍內實現共享、快速傳遞和綜合監測建立一條信息高速公路。
                  2、規范實驗室內部管理在實驗室內部,根據實驗室業務及質量管理流程,實現樣品登記申請、樣品登記、任務分配、分析數據的快速采集,審核、處理、統計、查詢,直至報表自動生成,最后將有用的信息傳遞給桌面用戶。
                  將人員、儀器、試劑、方法、環境、文件等影響分析數據的因素有機結合起來,整體內部管理體系遵循ISO9000及實驗室評審國際標準ISO/IEC 17025,全面提升實驗室的分析水平和規范化管理。LIMS系統的建立也為企業實驗室進行標準化認證創造條件。
                  3、實現質量數據大范圍共享LIMS系統的主要管理對象是實驗室,它既是實驗室的信息集成,又支持企業其它管理系統對質量數據的快速訪問。
                  只要有相應的訪問權限,LIMS終端用戶可以選擇瀏覽質檢站或不同工廠的質量數據。通過樣品鏈,在同一個界面中完成對原料、成品、餾出口等不同類別分析數據的瀏覽。系統通過主動提醒方式,將產品合格證及試驗報告單及時傳送到生產車間及裝置,避免客戶端頻繁查詢分析數據是否生成。
                  4、強化質量監測手段實現大量分析儀器自動采集數據,保證在最短時間內快速準確生產分析結果,并通過與實時數據庫系統、關系數據庫的有效集成,將質量信息快速傳遞給所有相關系統。
                  根據SQC(Statistical Quality Control)質量控制方法,建立滿足流程企業的通用型質量控制模型,引入相關圖、控制圖、對比圖、方差分析等數理統計技術,實現全面質量管理。簡而言之,LIMS是實驗室管理的隱形管家,好比賈維斯對于鋼鐵俠一樣的存在。而我們國內大多數實驗室規模較小,LIMS的存在總體來說并不普遍。
                  但在信息化智能化的大環境下,這是發展的必然趨勢。慢慢的,不知不覺的,LIMS會變得和手機一樣,讓你再也離不開。在大家和LIMS接觸的過程中,發現或多或少都還是存在一些不認可、不理解甚至是誤解的情況,今天來做做簡單答疑。問題1:Lims一直標榜提升效率,可是小規模初創機構,人手本來就不夠,從線下搬到線上多加一步人為操作不是影響了我們的效率么?大多數跟您有一樣困惑的管理者,基本是受一些被國外理念影響頗深的Lims系統的影響。認為一套Lims系統界面就應該豐富詳盡,各操作步驟之間就應該有極強的邏輯關聯,就應該包含到細枝末節。可往往這樣一套Lims中很多功能是您現階段甚至很長一段時間都完全不需要用到的,很多理想化的條件反而對操作使用是一種條件限制,增加了操作時間,也就產生了您目前的困擾。并且,它費用昂貴。其實對于小規模的初創機構而言,最核心的價值在于保證質量的前提下盡可能地提高交付效率。引用我們CTO常說的一句話:工作只可能轉移,而不會憑空消失。但界面簡潔舒適,流程清晰明了,操作簡單實用,盡可能減少不必要的人為操作一定是目前首要考慮的因素。Lims的建設本身,往往也很難一步到位,一般是采取循序漸進的策略,基于著檢測機構的特點,隨著業務規模發展逐步豐富、逐步調整、逐步完善的過程。這樣,我才是專屬于你的賢內助。
                  供應商這么多,都不知道怎么選。功能也都是這些,都說是定制化,可定制做出來的結果好像也并不是我們想要的樣子?其實供應商這么多,您要讓我給建議幫您選一家,也還真選不出。只能建議您貨比三家,然后選性價比最高的??梢詮娜齻€方面來考慮:價格。這個不用多說了,價格一定是首要考慮因素。預算在這兒卡著呢。溝通成本。Lims的實施過程不是單一負責人一對一交流就能完成的,是需要領導帶頭全員參與,全員重視并配合的過程。實施前期充分調研和需求的詳盡溝通分析占近70%的比重。在這個過程中,雙方的溝通能否建立在一個業務場景中,能否快速掌握真實需求,這都是系統是否能實施成功的關鍵和基礎。達不到想要的樣子,根本原因還是在于相互溝通和理解的不到位。如果供應商派來和我們進行需求溝通的人,有過行業機構相關工作經驗,或是為我們機構服務了很久的一定優先考慮。畢竟業務場景一點就通,能在一個頻道波段內對話是最讓人滿意的交流。增值空間。絕大多數供應商都表示可提供7*24h客服在線及時回復,進行長期、有效的售后服務等等,這都是本分。所謂增值,是有專業技術壁壘的。是雙方從Lims建設開始,同時建立起的長期合作關系。不只做一套系統能把檢驗流程、質量控制、數據跟蹤溯源串聯起來,更是后續能否為實驗室持續提供專業技術能力的支持以及指導。
                  問題2:這套系統操作難度到底是多大?我們使用人員需要具備怎樣的計算機應用能力?如果難度級別最高五顆星,達到兩顆星就足夠了?;A操作就是輸入數據。目前Lims大多都是基于網頁使用的,所以只要會用百度,基本就沒問題了。如果是基于電腦軟件使用的版本,那只要會操作QQ,問題也不大。其實操作都比較簡單,難點在于能否掌握清晰的業務流程。前面也提到了,Lims就是一個全面、規范的管理體系,業務流程一定要清晰明了,職責分明按照確定的工作流程規范來進行。這些對系統管理員的要求會高一些。管理員應當邏輯清楚,善于溝通,對業務非常熟悉,能定期收集并初步分析、篩選使用人員提出的需求,能把控各類需求需要實現的程度,以及配合供應商進行Lims的實施工作和培訓工作。所以有一個認真負責的系統管理員必不可少。
                  問題3:LIMS系統最核心的價值到底是什么?個人認為這個問題沒有唯一答案,也沒有不變的答案,對于小規模的初創機構而言,最核心的價值在于保證質量的前提下盡可能地提高交付效率。對于大規模成熟機構而言,最核心的價值可能在于規范操作,杜絕風險,保證業務正常穩定的運行。
                  那么對于前者(即效率優先),則必然要求系統做更多默認的工作,盡可能少地減少用戶的操作,盡量針對自身業務特定進行定制,而不用考慮太多現在用不上的功能 以及各種理想化的條件限制等等。隨著業務規模和特點的變遷,逐步做出調整開發,不能要求一步到位,既做不到,也不合理。
                  事實上,很多實驗操作人員并不喜歡使用LIMS系統,個人認為以下幾點是其中一部分原因:1、增加工作量,而不是減輕工作量。以前只需要操作結束工作就結束了,現在還要再到LIMS中錄入一次數據,這必然是增加工作量的,至少對操作人本人短期而言如此(每隔一段時間讓操作員統計自己的操作記錄則另說,如與考核掛鉤,但此舉不太適合不成熟的團隊)。除非能夠做到操作員只需控制系統,相應的工作就能通過機器人完成,那么我想他們會樂于使用的。
                  2、系統背后都是需要人員操作和支持的,所以一個專業化的系統背后對應的是專業化的團隊,分工明確,職責清晰,如果團隊不具備這樣的前提就盲目上系統并強制要求,只會帶來抵觸心理。甚至會帶來由于工作職責邊界不清而導致的潛在風險。
                  3、實際使用系統的人未必意識到數據的重要性,這就需要管理者向利益相關人員等解釋和培訓。人性都是多一事兒不如少一事,違背人性的使用要求以及規章制度遲早都是會被淘汰的。
                  4、不同角色對系統的要求是不同的,管理者往往關注宏觀層面的統計以及風險控制,而執行者則只關心其每日的工作任務是否已經完成,訴求的不同必然導致了矛盾(中性詞)的產生。所以本質上是作為管理者和作為操作者這兩種角色之間的矛盾關系。所以當管理者強制要求執行某些操作時其實是在給操作者增加任務量,而操作者本人由于不是發自內心的認可這項工作,從而導致了不快。
                  關于這方面的體會:1、對于非常重要的信息必須要求填寫,并且需要解釋清楚。其它數據只能是根據情況逐步推廣,一定要循序漸漸,自然過渡。等到團隊壯大,分工明確之后大家自然而然地也就愿意使用系統了。
                  2、定制化自己的產品需求,任何一款產品表現出來的模樣都是和其背景有關的,支撐這個系統構建的是開發團隊對業務的抽象、對行業的認知,如果其背景和你的不同,那么盲目引進相關的產品可能就會很痛苦。
                  3、對于一個小規模機構而言,如果團隊還不具備的時候就高價買入信息系統是很危險的,有可能這個系統不但不能給你帶來好處,反而是雞肋,最后錢都讓系統提供商賺走了(其實他們也很苦),你自己則無法堅持到系統發揮其真正價值的那一天。一個優秀的系統應該是能夠拉你一把,增強你的競爭力的,現實中往往是通過系統逐步規范業務管理,而業務管理的規范反過來會提升對系統的要求,二者相輔相成,共同進步。
                  4、作為決策者和管理者,要有這個能力和智慧去循序漸進地借助時機推進系統的使用,而不是疾風驟雨式的盲目推進,那樣效果可能會打折扣。在決定是否上系統以及上什么樣的系統之前管理者自己需要考慮清楚自己團隊的實際情況再做行動,不要盲目追求高大上的軟件外表,這個世界沒有免費的午餐,明面上的賬大家都很容易算清楚,但人心的賬更需要謹慎對待,畢竟工作最終還都是需要人來完成的。
                  其實Lims對于實驗室來說的的確確是一種改變傳統習慣的存在,就好像逼著你走出了舒適圈。對新事物的排斥是人之常情,而打敗你的往往就是你拒絕接受的新事物。人也都是在拒絕新事物的那一刻開始變老的,不是因為年齡,而是因為認知的落后。而落后,是一切罪惡的根本。
                  回想一下,誰還記得當初沒有手機的年代我們都是怎么生活的?以上,是希望大家多一些正確認知。也是給即將實施Lims系統的實驗室管理者的一些小指南,希望大家在實施過程中少走一些彎路,發揮Lims最優價值。


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