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                  ISO17025實驗室質量管理體系是實施LIMS系統的前提

                  來源:http://www.pitzips.com/gsxw/115.html │ 發表時間:2020-03-26 

                  • 實施LIMS系統需要有好的實驗室質量管理體系為前提,那么實驗室管理體系的標準該如何建立,其要求和標準是什么? 

                  • 1、體系實用性的問題

                  • 實驗室體系(例如CNAS體系,CMA體系,下文簡稱實驗室體系)到底有沒有用?這個問題停留在好多人的心里,有主任,有檢測員,甚至有質量負責人。

                  • 其實,如果只是為了拿到證書,按標準要求建立一個與實際運行不一致的體系,從開始就注定了這個體系的兩張皮的屬性,這樣的體系肯定是無用的。一個“買”來的體系,誰會去在意它、呵護他?沒用是必然的。

                  • 2、實驗室體系起源的兩個要求

                  • 實驗室的體系,都起碼來自于2個要求。

                  • 1 法規、標準要求

                  • 在法治社會實驗室開門做生意,守法是一個底線,這些法律包括了產品質量法、認證認可條例等等。

                  • 2 企業、實驗室自身的要求

                  • 如果是以追求改進為戰略的企業,如果是人員流動特別大的企業,那么文件就應該越寫越飽滿,來滿足日益進步的需求。如果實驗室只想拿個證書,對實驗室的管理水平和數據質量沒有什么大的想法,那么文件就應該寫的很底線,僅滿足上面一條的要求即可。

                  • 3、好的實驗室體系的標準

                  • 如何構建一個好的實驗室體系?答案是兩個字——“實用”。

                  • 一個不實用的體系要求,或許由于短時間高層的高壓,大家迫于無奈邊罵邊做, 但是一旦管理松散了,就一定會有人開始不做,最終也許會變成沒人在用。發現這類問題之后, 除了追求實驗室的執行力之外,還要深究是否這個要求本身提的有問題,或者說提的方式有問題。

                  • 那么LIMS系統又該如何建立和實施呢,LIMS系統應該順應使用者的習慣來開發,要讓軟件成為使用者的得力助手,而不是讓其成為負擔。

                  • 1.軟件產品的開發都通過搭積木形式、模塊化配置構建客戶的業務模型。

                  • 2.在管理咨詢的有力支撐下,通過底層模型配置,快速構建出符合客戶業務需求的業務模型。

                  • 3.人員技能衡量模型,根據測試工程師的技能,工種,熟練度等智能匹配實驗項

                  • 4.設備健康衡量模型,智能檢測設備運行狀態,故障維修,設備維保提醒等一目了然。

                  • 5.報告采用報告模板自定義模式,根據客戶需求,自定義所需模板格式,靈活多變,無需代碼開發

                  • 6.原始記錄模板將同類測試條件、測試結果的檢測項采用標準化模板來實現。讓實驗結果填寫更方便,實驗項選擇更靈活。

                  • 7.對實驗項采用標準化來進行管理,大大提高實驗項的重復利用率,減少人工填寫的繁瑣性,保證了實驗數據一致性,報告統一性。

                  相關標簽:LIMS
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